CHE COS'È L'MDR UE?
Il regolamento europeo sui dispositivi medici (EU MDR) garantisce elevati standard di qualità e sicurezza per i dispositivi medici prodotti o forniti in Europa. È prevista una revisione fondamentale nel 2017 per identificare meglio i prodotti dei dispositivi medici e migliorare la trasparenza attraverso dati standard, progressi tecnologici e la creazione di una banca dati dell'UE (Eudamed). Analogamente all'UDI della FDA, l'MDR dell'UE stabilirà un quadro normativo solido, trasparente, prevedibile e sostenibile per i dispositivi medici per garantire un elevato livello di salute e sicurezza sostenendo nel contempo l'innovazione.
L'MDR dell'UE è rilevante per qualsiasi organizzazione che produce o fornisce prodotti di dispositivi medici in Europa.
Scopri come possiamo aiutarti con l'implementazione dell'MDR dell'UE.
Jinhua Huacheng Medical Appliance Co., Ltd.
Produttore di prodotti medici monouso:Matita elettrochirurgica, piastra di messa a terra, cucitrice cutanea ed elettrodo ECG
