Il Regolamento dell'Unione Europea sui Dispositivi Medici (EU MDR) sostituisce le precedenti Direttive dell'Unione Europea sui Dispositivi Medici (EU MDD). In particolare, il nuovo MDR UE (2017/745) modifica la precedente direttiva 2001/83/CE e abroga le direttive del Consiglio 90/385/CEE e 93/42/CEE.
Di seguito sono riportate le sei principali differenze tra il vecchio MDD dell'UE e il nuovo MDR dell'UE:
